使い方
計算方法
添付文書の記載
- 体重管理用・糖尿病用チルゼパチドの単回投与製剤
- 米国：合計21日、30 °C以下。EU、糖尿病用チルゼパチド：合計21日、30 °C未満。
- KwikPen、複数回投与バイアル
- 米国： 初回使用から30日、室温で合計30日、毎週の投与4回のうち最も早い時点です。EU、糖尿病用チルゼパチドのKwikPen： 初回使用から30日。ペンに表示された注射回数は4回です。
- 体重管理用セマグルチドの単回投与製剤
- 米国・EU：28日、30 °C以下。
- 体重管理用セマグルチドのFlexTouch、糖尿病用注射用セマグルチドのペン
- 米国：初回使用から56日。EU： FlexTouchと4回投与のセマグルチドペンは初回使用から6週間、8回投与のセマグルチドペンは8週間です。12
- 調剤されたバイアル
- 印字された使用期限と初回使用から28日のうち早い日付を優先します。FDAは、調製元がより遅い期限を示していても28日以内に廃棄するよう推奨しています。3
添付文書が冷蔵庫外の合計時間を数える場合は、それ以前の日数も含めてください。錠剤にはここでのカウントダウンはありません。それぞれの保管方法に従ってください。
ラベルの記載内容
米国
米国の添付文書では、キャップを外す前は8～30 °C（46～86 °F）で冷蔵庫外に28日間保管できます。印字された有効期限が先の場合はそちらを優先します。4
米国の添付文書では、キャップを外す前は8～30 °C（46～86 °F）で冷蔵庫外に28日間保管できます。印字された有効期限が先の場合はそちらを優先します。4
初回使用から56日、冷蔵庫の外で56日、規定の4回の注射終了、印字された有効期限のうち、最も早い時点で廃棄してください。初回使用後は15～30 °C（59～86 °F）または冷蔵で保管し、光と熱を避けてください。4
処方された4回投与の使用方法では、対応するペンで0.5 mg、1 mgまたは2 mgの規定量を4回注射します。米国の添付文書では、初回使用後は15〜30 °C（59〜86 °F）または冷蔵で56日間です。Novo Nordiskは、初回使用前でも、最初に冷蔵温度を外れた日から56日以内に使用または廃棄するよう求めています。表示された使用期限も含め、最も早い期限が優先されます。薬液が残っていても、規定の4回の注射後は廃棄してください。すでに処方されている使用方法を選んでください。処方された使用方法が不明な場合は薬剤師に相談してください。56
2 mg/3 mLペンの添付文書に記載された導入時の使用方法は、0.25 mgを4回、その後0.5 mgを2回注射するものです。米国の添付文書では、初回使用後は15〜30 °C（59〜86 °F）または冷蔵で56日間です。Novo Nordiskは、初回使用前でも、最初に冷蔵温度を外れた日から56日以内に使用または廃棄するよう求めています。表示された使用期限も含め、最も早い期限が優先されます。薬液が残っていても、この規定の6回の注射後は廃棄してください。すでに処方されている使用方法を選んでください。処方された使用方法が不明な場合は薬剤師に相談してください。56
米国の添付文書では、元の箱に入れ、8～30 °C（46～86 °F）で冷蔵庫外に28日間保管できます。印字された有効期限が先の場合はそちらを優先します。5
米国の添付文書では、30 °C（86 °F）以下で冷蔵庫外に合計21日間保管できます。それ以前の冷蔵庫外の日数も数えてください。印字された有効期限が先の場合はそちらを優先します。7
米国の添付文書では、室温で合計30日、初回使用から30日、毎週の投与4回のうち、最も早い時点で廃棄するとされています。30 °C（86 °F）以下で保管します。印字された有効期限が先の場合はそちらを優先します。7
米国の添付文書では、30 °C（86 °F）以下で冷蔵庫外に合計21日間保管できます。それ以前の冷蔵庫外の日数も数えてください。印字された有効期限が先の場合はそちらを優先します。8
米国の添付文書では、室温で合計30日、初回使用から30日、毎週の投与4回のうち、最も早い時点で廃棄するとされています。30 °C（86 °F）以下で保管します。印字された有効期限が先の場合はそちらを優先します。8
調剤されたバイアルの使用期限に従ってください。FDAは、説明にそれより長い期間が記載されていても、複数回投与バイアルを初回使用から28日以内に廃棄するとしています。早い方の期限を優先し、保管温度の上限は薬剤師に確認してください。3
EU
EUの添付文書では30 °C以下で冷蔵庫外に28日間保管できます。印字された有効期限が先の場合はそちらを優先します。1
FlexTouchのEU添付文書では初回使用から42日間、30 °C未満または冷蔵で保管できます。薬液が残っていても、規定の4回の注射後は廃棄してください。印字された有効期限が先の場合はそちらを優先します。初回使用前は冷蔵で保管し、それ以前に室温に置いた場合は薬剤師に相談してください。1
4回投与ペンのEU添付文書では初回使用から42日間、30 °C未満または冷蔵で保管できます。薬液が残っていても、規定の4回の注射後は廃棄してください。印字された有効期限が先の場合はそちらを優先します。初回使用前は冷蔵で保管し、それ以前に室温に置いた場合は薬剤師に相談してください。2
8回投与ペン（0.5 mgまたは1 mg）のEU添付文書では初回使用から56日間、30 °C未満または冷蔵で保管できます。薬液が残っていても、規定の8回の注射後は廃棄してください。印字された有効期限が先の場合はそちらを優先します。初回使用前は冷蔵で保管し、それ以前に室温に置いた場合は薬剤師に相談してください。2
EUの添付文書では30 °C以下で冷蔵庫外に28日間保管できます。印字された有効期限が先の場合はそちらを優先します。2
EUの添付文書では30 °C以下で冷蔵庫外に28日間保管できます。印字された有効期限が先の場合はそちらを優先します。1
EUの添付文書では30 °C未満で冷蔵庫外に合計21日間保管できます。それ以前の日数も数えてください。印字された有効期限が先の場合はそちらを優先します。9
KwikPenのEU添付文書では初回使用から30日間、30 °C未満で保管できます。薬液が残っていても、規定の4回の注射後は廃棄してください。印字された有効期限が先の場合はそちらを優先します。初回使用前は冷蔵で保管し、それ以前に室温に置いた場合は薬剤師に相談してください。9
行動に移す前に
凍結した、濁りや変色がある、粒子が見える、温かい状態で届いた薬は使わないでください。薬剤師に確認してください。
日付だけで傷んだ薬が安全になるわけではありません。30 °C（86 °F）を超える熱や直射光も影響します。
常に医師や処方医の助言と指示に従ってください。用量を変える前に処方医に相談してください。
情報提供のみを目的とし、医療上の助言ではありません。結果は医療者に確認してください。Onederlandはこれらのツールの利用に伴う責任を負いません。
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- すべての数値の出典を下に記載しています。
- 学習のための情報であり、医療上の助言ではありません。処方医の指示を優先してください。
出典
出典
- 体重管理用セマグルチドのEU製品情報（錠剤：製品特性概要4.2節）、2026年9月21日更新. ema.europa.eu
- EU製品情報：2型糖尿病用の注射用セマグルチド. ema.europa.eu
- FDA：未承認のGLP-1薬に関する懸念、2026年10月1日. fda.gov
- 米国添付文書：体重管理用セマグルチドの注射剤・錠剤、06/2026改訂. accessdata.fda.gov
- 米国添付文書：糖尿病用の注射用セマグルチド、05/2026改訂. accessdata.fda.gov
- Novo Nordisk Medical：GLP-1受容体作動薬の保管と安定性. novonordiskmedical.com
- 米国添付文書：体重管理用チルゼパチド、08/2026改訂. accessdata.fda.gov
- 米国添付文書：糖尿病用チルゼパチド、08/2026改訂. accessdata.fda.gov
- EU製品情報：チルゼパチド. ema.europa.eu
- 日本の添付文書：肥満症用チルゼパチド、2026年9月. pmda.go.jp
- 日本の添付文書：肥満症用の注射用セマグルチド、2026年6月. pmda.go.jp
出典の最終確認日：2026年10月30日。Onederlandは概要を示します。処方医と添付文書の全文を優先してください。
